新华在线评估启动HY3000国际临床研究的可能性
2022-12-18 13:39:11 来源：东方财富阅读量：16964
有投资人在投资人互动平台提问:申请过临床会吗临床申请会同时提交吗
汉宇药业6月9日在投资者互动平台上表示，在注册方面，HY3000项目已按原计划于5月提交了Pre—IND申请，国家药品监督管理中心也对其药学和药理毒理进行了书面回复在临床方面，CRO合作伙伴和临床研究机构的选择已接近完成同时密切关注国内外疫情，评估启动HY3000国际临床研究的可能性生产方面，已完成一期临床药物生产，确定合作厂商，规划商业批量委托生产事宜，同步启动自建产能计划，为未来商业生产做准备在政府申报方面，该项目已于最近几天获得深圳市科委的批准和推荐，进入广东省新型冠状病毒科学技术研究专项的受理和审核状态专利方面，公司多肽喷鼻剂项目授权专利已进入实审公布阶段公司将根据法律法规的要求及时履行信息披露义务
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