有野心驶进全球化的深海原因和解决方案

最近几天，毕马威和GBI发布《中国药企出海白皮书:逐梦世界，中国创新型药企扬帆出海正当其时》，探讨了最近几年来本土创新型药企频频寻求国际市场发展的背景，原因和解决方案毕马威中国生命科学管理合伙人于子龙表示，中国生物医药领域的新时代正在加速到来在传统原料药和仿制药走出国门的大背景下，中国本土药企正在从独航向争流转变可是，出海并非一帆风顺药企需要对目标国家的市场注册与监管，业务与竞争，准入，投资，税收环境等有全面深入的了解，同时采取更加灵活敏捷的出海态度

毕马威中国交易咨询合伙人秋璇指出，2018年中国对全球医药R&D的贡献率上升至4%—8%，进入第二梯队，成为全球医药R&D版图上的新生力量2020年，我国创新药进入出海爆发期，全年有39个创新药出海本土药企与海外药企跨境交易271笔，5年增长300%

白皮书指出，本土药企出海有四大驱动因素:一是本土药企的R&D能力日趋成熟，第二，中国生物医药已经进入价格和产品双内量时代，依靠单一品种实现大利润的日子一去不复返，甚至难以平衡之前的R&D投入，第三，优质的沃土可以更好地孕育创新的幼苗，第四，九死一生的创新药物研发，尤其需要市场和资本的宽容。

根据GBI的统计，即使万事俱备，创新药在出海的漫漫征途中也难免遭遇波折出海的医药企业和其他行业的企业一样，都要面临一系列共性问题，如海外分支机构的设立，控股结构的建立，对外直接投资或股东借贷等，这些都有着深远而重大的税收影响此外，创新型制药公司的一些特点，即围绕高风险和高投资的发现，临床开发和产品商业化的过程，也带来了一些独特的税务规划和管理挑战，特别是在与无形资产有关的领域

毕马威税务咨询合伙人池成表示，建议出海药企充分了解各国的税收政策和做法，进行深度，前瞻性，细致，灵活的税收筹划，为出海保驾护航，为企业产生价值。

白皮书指出，对于前期的企业来说，这一阶段被称为本土药企出海布局的黄金期，需要从产品，目标市场，团队，合作伙伴，竞品，政策等方面进行充分的调研和准备当面对一些挑战和意外时，要多层次调整策略，及时止损，增值在早期阶段，企业必须对当地的市场准入和竞争环境有充分的了解，以评估这一适应症的商业潜力和实际难度

对于已经进入临床试验阶段的企业，首先要增加局部临床试验，了解方案下的大概费用，以及直接和间接的商业影响会给企业带来怎样的影响，这些都是企业根据实际情况仔细评估和考虑的，二是放弃目前的适应症，开辟新的适应症进行申报。

可见，中国的创新型药企正在从独航走向百家争鸣他们有实力，也有野心驶进全球化的深海出海征途漫漫，中国创新药企在全球化道路上奋勇前进，为全球创新药发展注入新动力